ISO 13485 — Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemleri
ISO 13485, tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetler için bir kalite yönetim sistemi standardıdır. Bir kuruluşun, müşteri şartlarını ve yürürlükteki mevzuat gerekliliklerini tutarlı bir şekilde karşılayan tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetleri sağlama yeteneğini göstermesi için gereklilikleri belirtir. Standart, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından yayınlanır ve tıbbi cihaz endüstrisinde kalite yönetimi için en yaygın kullanılan uluslararası standarttır.
Sertifikayı görüntüle









